Abschnitt 5
Pharmakovigilanz
Artikel 73 Pharmakovigilanz-System der Union
Artikel 74 Pharmakovigilanz-Datenbank der Union
Artikel 75 Zugang zur Pharmakovigilanz-Datenbank
Artikel 76 Meldung und Erfassung mutmaßlich unerwünschter Ereignisse
Artikel 77 Pharmakovigilanz-Pflichten des Zulassungsinhabers
Artikel 78 Für die Pharmakovigilanz verantwortliche qualifizierte Person
Artikel 79 Pharmakovigilanz-Pflichten der zuständigen Behörden und der Agentur
Artikel 80 Übertragung von Aufgaben durch die zuständige Behörde