Praxisleitfaden

Anlagen- und Maschinenhygiene

Produktionsqualität fundiert managen

Florian Paschen

Vorspann
Impressum
Vorwort
Autor
1 Einleitung
1.1 Allgemeines Verständnis
1.1 Allgemeines Verständnis
1.1.1 Rechtliche Grundlagen
1.1.2 Normen und Leitlinien
1.1.3 Theoretische Betrachtung von Hygiene für Systeme
1.2 Hygienegerechte Betriebsräume
1.3 Eine Frage der Kommunikation
2 Die Entwicklung der Hygienemerkmale in der Technik
2 Die Entwicklung der Hygienemerkmale in der Technik
2.1 VDI-Richtlinien: Hygienemerkmale lebensmittelverarbeitender Maschinen und Anlagen (Okt. 1971, Volume 2660)
2.2 Wie sah die Praxis aus?
2.3 Stand im 21. Jahrhundert
3 Interdisziplinäre Standards und Regelwerke
3 Interdisziplinäre Standards und Regelwerke
3.1 3-A-Standard
3.2 Food and Drug Administration (FDA)
3.3 Good Manufacturing Practice (GMP)
3.4 European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG)
3.5 Hygienestandards und deren Umsetzung
3.6 Hygienic-Design-Grundsätze (Auszug der EHEDG-Richtlinie Nr. 8)
3.6 Hygienic-Design-Grundsätze (Auszug der EHEDG-Richtlinie Nr. 8)
3.6.1 EHEDG-Hintergrund: Erweiterung der EU-Maschinenrichtlinie
3.6.2 Hygienic-Design-Bewertung
3.6.3 Anwendung des Hygienic Design
4 HACCP-Konzept
4 HACCP-Konzept
5 Europäische Verordnungen, Richtlinien und Normen
5 Europäische Verordnungen, Richtlinien und Normen
5.1 EG-Maschinenrichtlinie – 2006/42/EG
5.2 Hygieneanforderungen der EN 1672-2
5.3 Anwendungsbereich der EN 1672-2
5.3 Anwendungsbereich der EN 1672-2
5.3.1 Nahrungsmittelmaschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze (Auszug aus der Norm)
5.3.2 Auszug aus der EN 1672-2 im Anhang A (informativ)
5.3.3 Auszug aus der EN 1672-2 im Anhang B (informativ)
5.3.4 Auszug aus der EN 1672-2 Anhang C (informativ)
5.4 EN ISO 14159:2008 – Sicherheit von Maschinen – Hygieneanforderungen an die Gestaltung von Maschinen
5.5 DIN EN ISO 12100: Sicherheit von Maschinen – Grundbegriffe, allgemeine Gestaltungsleitsätze (Auszug aus der Norm)
5.6 Was hat Gesetzeskraft?
5.7 Hemmschuh oder Herausforderung für den Konstrukteur?
5.8 Spezielle Maschinen = spezielle Hygieneanforderungen
5.9 Verordnung (EG) Nr. 852/2004 über Lebensmittelhygiene
5.10 Lebensmittelkontaktmaterialien
5.10 Lebensmittelkontaktmaterialien
5.10.1 Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
5.10.2 Verordnung (EU) Nr. 10/2011
5.10.3 Verordnung (EG) Nr. 2023/2006
5.10.4 Die Konformitätserklärung und Unbedenklichkeitserklärung
5.10.5 Verantwortlichkeiten in der Herstellungskette
5.10.6 Länderspezifische Rechtsnorm über Lebensmittelkontaktmaterialien
6 Deutsche Gesetze und Normen
6.1 Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB)
6.2 Gesetz über die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt (Produktsicherheits­gesetz – ProdSG) und Verordnung zum Produktsicherheits­gesetz (Maschinenverordnung)
6.3 Verordnung über Bedarfsgegenstände
6.4 DIN 10516 Lebensmittelhygiene – Reinigung und Desinfektion
7 Maschinen im Alltag
7.1 Instandhaltung, Inspektion, Wartung und Reparatur
7.2 Lebensmittelkontaktmaterialkataster
7.3 Nicht-Konformitäten
7.4 Umfeld der Maschinen
7.5 Kritische Anlagen- und Maschinenzonen
7.6 Mikrorisse und Rauheit im Edelstahl
7.7 Fremdkörperkontamination
7.8 Rückstände von Reinigung und Desinfektion
7.8 Rückstände von Reinigung und Desinfektion
7.8.1 Zur Differenzierung von Reinigung und Desinfektion
7.8.2 Reinigungsmittel
7.8.3 Desinfektionsmittel
7.9 Mikrobiologische Problematiken
7.10 Zertifizierung von Maschinen (Schnellübersicht)
7.10 Zertifizierung von Maschinen (Schnellübersicht)
7.10.1 Qualified-Hygienic-Design-Prüfsystem (VDMA; TU München)
7.10.2 EHEDG-Zertifizierung
7.10.3 Carotin-Test (Fluoreszenz) (EHEDG)
8 Validierung und Verifizierung
8 Validierung und Verifizierung
9 Qualität
9.1 Grundverständnis
9.2 Qualität und Hygiene
9.3 Das „magische“ Dreieck
Literatur
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