Praxiskommentar

Health & Nutrition Claims

A. Meisterernst/B. Haber (Hrsg.)

Vorspann
Impressum
Letzte Aktualisierung
45. Aktualisierung – April 2024
Vorwort
Verzeichnisse
Herausgeber- und Autorenverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis
Einleitung und Gesetzestext
Einleitung
Verordnung (EG) Nr. 1924/2006
Kapitel 1 Gegenstand, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
Artikel 1 Gegenstand und Anwendungsbereich
I Gesetzestext
II Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Ziele der Verordnung
III.3 Direkter Anwendungsbereich
III.4 Anwendung auf Marken
III.5 Ausnahme für allgemeine Bezeichnungen
III.6 Verhältnis zu weiteren Bestimmungen des Gemeinschaftsrechts
Anhang Verordnung (EU) 2019/343 der Kommission mit Ausnahmen von Artikel 1 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel zwecks Verwendung bestimmter allgemeiner Bezeichnungen
Artikel 2 Begriffsbestimmungen
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Begriffsbestimmungen aus anderen europäischen Rechtsakten
III.3 Originäre Begriffsbestimmungen der Verordnung
III.4 Exkurs: Das Nutri-Score®-System
III.5 Exkurs: Angaben zu probiotischen und präbiotischen Eigenschaften
Kapitel 2 Allgemeine Grundsätze
Artikel 3 Allgemeine Grundsätze für alle Angaben
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben
III.3 Einzelne verbotene Angaben
Artikel 4 Bedingungen für die Verwendung nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Exkurs: Vereinbarkeit mit höherrangigem Gemeinschaftsrecht
III.3 Nährwertprofile
III.4 Ausnahmen bei nährwertbezogenen Angaben
III.5 Sonderregelungen für alkoholische Getränke
III.6 Anwendung nationaler Bestimmungen bei Angaben zum Alkoholgehalt
III.7 Einschränkungen oder Verbote für andere Lebensmittel
Anhang I EFSA Stellungnahme (2008): The setting of nutrient profiles for foods bearing nutrition and health claims pursuant to article 4 of the regulation (EC)
Anhang II EU Kommission (2009): Working document on the setting of nutrient profiles – 13/02/2009
Artikel 5 Allgemeine Bestimmungen
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Maßstab allgemein anerkannter wissenschaftlicher Erkenntnisse
III.3 Signifikante Mengen
III.4 Bioverfügbarkeit
III.5 Verweis auf besondere Bedingungen
III.6 Verbraucherverständnis
III.7 Verzehrsfertige Lebensmittel
Artikel 6 Wissenschaftliche Absicherung von Angaben
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Wissenschaftliche Absicherung
Artikel 7 Nährwertkennzeichnung
I Gesetzestext
II Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Grundregeln
III.3 Kennzeichnung bei nährwertbezogenen Angaben
III.4 Gesundheitsbezogene Angaben
III.5 Mengenmäßige Kennzeichnung weiterer Stoffe, die nicht in der Nährwertkennzeichnung erscheinen
Kapitel 3 Nährwertbezogene Angaben
Artikel 8 Besondere Bedingungen
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Nährwertbezogene Angaben
III.3 Verfahren zur Änderung des Anhangs
III.4 Entscheidungsbaum
III.5 Schweiz
Artikel 9 Vergleichende Angaben
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Historie der Vorschrift
III.3 Anwendungsbereich
III.4 Verhältnis zu vergleichenden nährwertbezogenen Angaben des Anhangs
III.5 Anwendung unbeschadet der RL 2006/114/EG
III.6 Vergleichende nährwertbezogene Angaben
III.7 Lebensmittel derselben Kategorie
III.8 Berücksichtigung einer Reihe von Lebensmitteln
III.9 Pflichtangaben
III.10 Vergleich mit anderen Marken
Kapitel 4 Gesundheitsbezogene Angaben
Artikel 10 Spezielle Bedingungen
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Verbot mit Erlaubnisvorbehalt
III.3 Hinweispflichten
III.4 Unspezifische gesundheitsbezogene Angaben gemäß Art. 10 Abs. 3 VO
III.5 Leitlinien
Artikel 11 Nationale Vereinigungen von Fachleuten der Bereiche Medizin, Ernährung oder Diätetik und karitative medizinische Einrichtungen
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Entstehungsgeschichte
III.3 Grundsatz: Gesundheitsbezogene Angabe muss vorliegen
III.4 Empfehlungen oder Bestätigungen
III.5 Nationale Vereinigungen von Fachleuten
III.6 Die Bereiche Medizin, Ernährung oder Diätetik oder karitative gesundheitsbezogene Einrichtungen
III.7 Fehlen spezifischer Gemeinschaftsvorschriften
III.8 Empfehlungen einzelner Ärzte oder Vertreter medizinischer Berufe oder von Vereinigungen, die nicht in Art. 11 genannt werden
III.9 Einschlägige nationale Regelungen?
Artikel 12 Beschränkung der Verwendung bestimmter gesundheitsbezogener Angaben
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Angaben zum Verzicht auf Lebensmittel
III.3 Angaben über Dauer und Ausmaß der Gewichtsabnahme
III.4 Angaben einzelner Ärzte und Vereinigungen
Artikel 13 Andere gesundheitsbezogene Angaben als Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Gesundheitsbezogene Angabe gemäß Art. 13 Abs. 1 VO
II.3 Verfahren zur Erstellung einer Gemeinschaftsliste
II.4 Änderungen der Gemeinschaftsliste, Art. 13 Abs. 4 VO
II.5 Verfahren gemäß Art. 13 Abs. 5 VO
Artikel 14 Angaben über die Verringerung eines Krankheisrisikos sowie über die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos
III.3 Angaben über die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern
Artikel 15 Beantragung der Zulassung
I Gesetzestext
II Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Zulassungsverfahren
III.3 Durchführungsvorschriften und Hilfsmittel
Anhang I Scientific and technical guidance for the preparation and presentation of a health claim application (Revision 3)
Anhang II General scientific guidance for stakeholders on health claim applications (Revision 1)
Anhang III Verordnung (EG) Nr. 353/2008
Artikel 16 Stellungnahme der Behörde
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Stellungnahme der EFSA
Artikel 17 Gemeinschaftszulassung
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Gemeinschaftszulassung
Artikel 18 Angaben gemäß Artikel 13 Absatz 5
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Das „beschleunigte“ Verfahren
Artikel 19 Änderung, Aussetzung und Widerruf von Zulassungen
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Anwendungsbereich
II.3 Antragsteller/Nutzer
II.4 Verfahren des Art. 19 Abs. 1 VO
II.5 Verfahren des Art. 19 Abs. 2 VO
Kapitel 5 Allgemeine und Schlussbestimmungen
Artikel 20 Gemeinschaftsregister
Artikel 20 Gemeinschaftsregister
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Gemeinschaftsregister
Anhang I Gemeinschaftsregister
Anhang I Gemeinschaftsregister der nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben über Lebensmittel
Anhang I Gemeinschaftsregister der nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben über Lebensmittel
1 Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben
1.1 Verordnung (EU) Nr. 432/2012
1.2 Liste der zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos (Art. 14 Abs. 1 a VO)
1.3 Liste der zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben über die Entwicklung und Gesundheit von Kindern (Art. 14 Abs. 1 b VO)
Artikel 21 Datenschutz
I. Gesetzestext
II. Dazugehörige Erwägungsgründe
III. Kommentierung
III.1 Regelungsinhalt
III.2 Hintergrund, Abgrenzung und Anwendungsbereich
III.3 Unterlagenschutz im europäischen Recht
III.4 Gesetzgebungsverfahren
III.5 Voraussetzungen für Datenschutz
III.6 Rechtsfolgen
III.7 Verfahren
Artikel 22 Nationale Vorschriften
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Vollharmonisierung
II.3 Reichweite des Verbots
Artikel 23 Notifizierungsverfahren
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Rechtsvorschriften
II.3 Verfahren
Artikel 24 Schutzmaßnahmen
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Schutzmaßnahmen
II.3 Weiteres Verfahren
Artikel 25 Ausschussverfahren
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Der „Ausschuss“ des Artikels 25 Abs. 1 VO
II.3 Die Ausschussverfahren der Artikel 25 Abs. 2 und 3 VO
II.4 Ausblick und Bewertung
Anhang I Beschluss des Rates vom 28. Juni 1999
Artikel 26 Überwachung
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Wirksamkeit der Überwachung
II.3 Normadressaten
II.4 Verpflichtungen
II.5 Zuständige Behörden
II.6 Umsetzung in nationales Recht
Artikel 27 Bewertung
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
Artikel 28 Übergangsmaßnahmen
I Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Historie
II.3 Nährwertprofile
II.4 Handelsmarken oder Markennamen
II.5 Nährwertbezogene Angaben
II.6 Gesundheitsbezogene Angaben
II.7 Angaben, die sowohl nährwertals auch gesundheitsbezogen sind
II.8 Kurzübersicht
Artikel 29 Inkrafttreten
I. Gesetzestext
II. Kommentierung
II.1 Regelungsinhalt
II.2 Historie
II.3 Inkrafttreten
II.4 Geltung
II.5 Rechtswirkungen der VO
A Appendix
A.I Europäische amtliche Stellungnahmen und Empfehlungen
1 EU Kommission/Ständiger Lebensmittelausschuss
1.1 Guidance On The Implementation Of Regulation N° 1924/2006
1.2 General principles on flexibility of wording for health claims
1.3 Durchführungsbeschluss der Kommission zur Annahme von Leitlinien zur Umsetzung der in Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates dargelegten speziellen Bedingungen für gesundheitsbezogene Angaben (2013/63/EU)
1.4 Verordnung (EU) Nr. 907/2013 der Kommission zur Festlegung von Regeln für Anträge auf Verwendung allgemeiner Bezeichnungen
A.II Nationale behördliche Stellungnahmen und Empfehlungen
1 Österreich
1.1 Orientierungserlass zur Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel
2 England
2.1 Nutrition and health claims: guidance to compliance with Regulation (EC) 1924/2006
2.2 Nutrition and health claims: guidance to compliance with Regulation (EC) 1924/2006 – Article 28
3 Frankreich
3.1 Santé publique France – Bedingungen für die Benutzung des Logos „Nutri-Score“
4 Schweiz
4.1 Verordnung des EDI betreffend die Information über Lebensmittel (LIV)
4.2 Gesundheitsbezogene Angaben gemäss Art. 29g
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