Kapitel VI
Herstellung, Einfuhr und Ausfuhr
Artikel 88 Herstellungserlaubnis
Artikel 89 Beantragung einer Herstellungserlaubnis
Artikel 90 Verfahren der Erteilung der Herstellungserlaubnis
Artikel 91 Herstellungs- und Großhandelsvertriebsdatenbank
Artikel 92 Anträge auf Änderung einer Herstellungserlaubnis
Artikel 93 Pflichten des Inhabers einer Herstellungserlaubnis
Artikel 94 Zertifikate über die gute Herstellungspraxis
Artikel 95 In der Union niedergelassene Importeure, Hersteller und Händler von Wirkstoffen
Artikel 97 Für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortliche sachkundige Person