Die „Arbeitsvorschrift für die Verifizierung von Referenz- und validierten alternativen Verfahren in einem Einzel-Labor“ ISO 16140-3 richtet sich an alle Laboratorien, die normative Dokumente in ihrem Labor für die dort durchzuführenden Untersuchungen anwenden.
Sie ist anwendbar (=Anwendungsbereich) auf die Verifizierung von Verfahren zur Untersuchung (Nachweis bzw. quantitative Bestimmung), Bestätigung und Typisierung von Mikroorganismen in:
| – | Erzeugnissen, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; |
| – | Erzeugnissen, die als Futtermittel vorgesehen sind; |
| – | Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; |
| – | Proben aus dem Bereich der Primärproduktion. |
Zu den normativen Dokumenten gehören z. B. validierte bzw. derzeit noch unvalidierte oder nicht vollständig validierte ISO-Verfahren oder Verfahren nach § 64 LFGB.
Für akkreditierte Laboratorien, wie die amtlichen Untersuchungseinrichtungen, wird die Durchführung von Verifizierungsmaßnahmen in Anlehnung an ISO 16140-3 verbindlich gefordert (vergl. ISO/IEC 17025 Zif. 7.2.1.5).