Eine verlässliche mikrobiologische Qualität und Sicherheit kosmetischer Mittel sind das Ziel, das durch die aktuelle Gesetzgebung im EU-Raum (VO (EG) Nr. 1223/2009) im Sinne des Verbrauchers gefordert wird und das der Hersteller zu verfolgen hat. So sind es verschiedene Personengruppen, die dazu beitragen, dieses Ziel zu erreichen: der Hersteller – insbesondere im Entwicklungs- und Herstellungsprozess und durch die Qualitätsfunktionen –, interne oder externe Sicherheitsbewerter und Aufsichtsbehörden. Alle in diesem Sinne Beteiligten müssen sich die Frage stellen, wie die Zielerreichung sicherzustellen ist – daher sollen sie der Ansprechpartner für das vorliegende Buch sein. Die Erfahrung zeigt, dass spezifische Kenntnisse zur Mikrobiologie kosmetischer Mittel häufig fehlen. Diese aber sind erforderlich, um die Anforderungen einer verlässlichen mikrobiologischen Qualität des Produktes zu erreichen, die wiederum die Basis für die mikrobiologische Produktsicherheit darstellt. Das ausreichende Fachwissen wird für eine gesamtheitliche Betrachtung und Arbeitsweise benötigt, ohne die eine sichere Erfüllung der genannten Anforderungen nicht möglich ist.
Die Zielsetzung dieses Buches ist es daher, die verschiedenen mikrobiologischen Aufgaben zu benennen und zusammenzuführen. Die Verantwortlichen sollen in der Lage sein zu verstehen, wie durch Arbeiten in einem System Qualität und Sicherheit der kosmetischen Mittel gewährleistet werden können – die Durchführung einzelner, isolierter Untersuchungen reicht nicht aus. Dieses System, das als Mikrobiologisches Qualitätsmanagement (MQM) zusammengefasst wird, muss den Hintergrund aller Aktivitäten darstellen. Mikrobiologische Anforderungen, Maßnahmen und Untersuchungen in verschiedenen Bereichen müssen aufeinander abgestimmt und Erkenntnisse und Ergebnisse müssen für eine sinnvolle Bewertung zusammengeführt werden. Nur so können Risiken rechtzeitig erkannt und wirksame Gegenmaßnahmen ermöglicht werden. Daher wird auf den Systemansatz hier besonderes Gewicht gelegt. Die Beschreibung erforderlicher Untersuchungen wird dem untergeordnet, zumal deren Durchführungsvorgaben im Einzelnen der Literatur zu entnehmen sind, auf die entsprechend verwiesen wird. Natürlich stellt die einwandfreie mikrobiologische Untersuchungsdurchführung und die angemessene, situationsgerechte Fachentscheidung eine Grundanforderung für die Wirksamkeit des Systems und die Erreichung der oben genannten Ziele dar.
Wenn die hier geforderte ganzheitliche, systematische Arbeitsweise für die Mikrobiologie akzeptiert und umgesetzt wird, können Fehlerkosten durch Qualitäts- und Sicherheitsmängel vermieden werden. Insbesondere wird aber nur so dem Verbraucherschutz im ausreichenden Umfang Genüge getan.
Ulrich Eigener