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VI Aufbereitung von Medizinprodukten

1 Rechtliche Rahmenbedingungen der Aufbereitung
1.1 Rechtliche Rahmenbedingungen für das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
1.1.1 Einleitung – Übersicht über die verschiedenen Regelungen
1.1.2 Hierarchie und Verbindlichkeiten von Vorschriften
1.1.3 Europäische Verordnungen und Durchführungsgesetze
1.1.4 Deutsche Verordnungen
1.1.5 Die Medical Device Regulation
1.1.6 Normen
1.1.7 Richtlinien, Leitlinien
1.1.8 Die Medizinprodukte-Betreiber­verordnung (MPBetreibV)
1.2 Regelungsbereich nach Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung
1.2.1 Das neue Medizinprodukterecht – eine synoptische Hilfe zur Orientierung
1.3 (in Vorbereitung)
1.4 Validierung der Aufbereitung
1.5 Der Aufbereitungsprozess
1.6 Kontrollen der Aufbereitung
1.7 Räumliche Voraussetzungen in einer ZSVA
1.8 Anforderungen an Aufbereitungsmedien
2 Spezielle Aufbereitungsverfahren
2.1 Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
2.2 Maschinelle Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
2.3 Aufbereitung semikritischer und kritischer Medizinprodukte am Beispiel von Ultraschall- und Gammasonden
3 Rechtliche Grundlagen (in Vorbereitung)
4 Präventionsmaßnahmen (in Vorbereitung)
5 Risikomanagement in der AEMP
5.1 Der Risikomanagementprozess in der AEMP



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