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1 Rechtliche Rahmenbedingungen der Aufbereitung

1.1 Rechtliche Rahmenbedingungen für das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
1.1.1 Einleitung – Übersicht über die verschiedenen Regelungen
1.1.2 Hierarchie und Verbindlichkeiten von Vorschriften
1.1.3 Europäische Verordnungen und Durchführungsgesetze
1.1.4 Deutsche Verordnungen
1.1.5 Die Medical Device Regulation
1.1.6 Normen
1.1.7 Richtlinien, Leitlinien
1.1.8 Die Medizinprodukte-Betreiber­verordnung (MPBetreibV)
1.2 Regelungsbereich nach Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung
1.2.1 Das neue Medizinprodukterecht – eine synoptische Hilfe zur Orientierung
1.3 (in Vorbereitung)
1.4 Validierung der Aufbereitung
1.5 Der Aufbereitungsprozess
1.6 Kontrollen der Aufbereitung
1.7 Räumliche Voraussetzungen in einer ZSVA
1.8 Anforderungen an Aufbereitungsmedien



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