Kapitel I: Humanmedizinischer Bereich: Krankenhaus und Pflegeeinrichtungen

1 Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen für das Gesundheitswesen
1.2 Qualitätsmanagement mit der DIN EN ISO 9001 im Gesundheitswesen
1.3 Rechtliche Rahmenbedingungen für das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
1.4 Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO)
1.5 Übersicht über wichtige Vorschriften zur Aufbereitung von Medizinprodukten
1.6 Leitlinien der DGKH, DGSV, AKI, AWMF zur Validierung der Aufbereitung und Verpackung
1.6.1 Manuelle Aufbereitung von Medizinprodukten
1.6.2 Vorbereitung einer Validierung und wichtige Begriffe
1.6.3 Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte
1.6.4 Validierte maschinelle Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
1.6.5 Validierungsberichte
1.7 Anforderungen an RLT-Anlagen im Gesundheitswesen
1.8 Übersicht über Normen und Standards zur Desinfektionsmittelprüfung (EN, VAH, DVV, RKI, DVG)
1.8.1 Europäische Normen zur Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln und Antiseptika
1.8.2 Allgemeine Grundlagen der Desinfektionsmittelprüfung
1.8.3 Deutsche Prüfstandards zur Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln und Antiseptika
1.8.3.1 Organisation der deutschen Wirksamkeitsprüfung
1.8.3.2 Methoden zur VAH-Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren
1.8.3.3 Leitlinie der DVV und des RKI zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin (Fassung vom 01.12.2014)
1.8.3.4 Leitlinie der DVV zur quantitativen Prüfung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel auf nicht porösen Oberflächen (Anwendung im Bereich Humanmedizin)
1.8.3.5 Methoden der Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln für den Lebensmittelbereich
1.8.3.6 Richtlinie des Robert Koch-Institutes zur Prüfung der Viruzidie von chemischen Flächendesinfektionsmitteln und Instrumentendesinfektionsmitteln, die in die Liste gemäß § 10c des Bundesseuchengesetzes aufgenommen werden sollen.
1.8.3.7 Prüfverfahren der Deutschen Veterinärmedizinischen Gesellschaft e. V. (DVG)
1.8.4 Praktische und regulatorische Voraussetzungen für Hersteller und Prüflaboratorien zur Wirksamkeitsprüfung und -bewertung von Desinfektionsmitteln und Antiseptika
1.9 Positivlistung für Desinfektionsmittel und Antiseptika in Deutschland
1.10 Verfahren zur Prüfung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und Werkstoffen
1.11 Mikrobiologische und biochemische Prüfpflichten im Gesundheitswesen
1.12 Hygienische Aspekte von Wasser und wasserführenden Systemen
1.13 Baulich-funktionelle Anforderungen beim Neubau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte
1.14 Umgang mit Wäsche
1.14.1 Infektionsschutz und Hygiene in der Krankenhauswäscherei
1.14.2 Umgang mit infektiöser Wäsche
1.14.3 Aufbereitung von Reinigungstextilien
1.14.4 Hygienerisiken bei der Wäschepflege
1.14.5 Qualitätskontrolle bei der Wäscheaufbereitung gemäß RAL
1.14.6 RABC-System nach DIN EN 14065
1.15 Entsorgung von Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes
1.15.1 Empfehlungen des Bundes und der Länder
1.15.1.1 Vollzugshilfe zur Entsorgung von Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes
1.15.1.2 Bund-/Länderempfehlung zu aktuellen Fragen der Abfallentsorgung
1.16 Reinigung und Desinfektion
1.16.1 Begriffsbestimmung
1.16.2 Risikomanagement
1.16.3 Reinigung
1.16.4 Aufbau der DIN 13063:2021-09 – Krankenhausreinigung – Anforderungen an die Reinigung und desinfizierende Reinigung in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen
1.16.5 Schlussbetrachtung
1.16.6 Desinfektion
1.16.7 Desinfektionsverfahren
1.16.8 Flächendesinfektion
1.16.9 Überlebensfähigkeit von Erregern auf unbelebter Fläche
1.16.10 Desinfektionsmittellisten
1.17 Konzentratförderanlagen zur Versorgung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
1.18 Dezentrale Desinfektionsmittel-Dosiergeräte
2 Probenahme sowie Lagerung und Transport der Proben
2.2 Mikrobiologische Umgebungsuntersuchungen
2.3 Wasserprobenahme inkl. Trinkwasser, Spülwässer
2.3.1 Prüfmethoden zur Sicherung der Trinkwasserqualität entsprechend TrinkwV und DIN 19458
2.3.2 Legionellen
2.3.3 Metallische Parameter (Blei, Kupfer, Nickel) entsprechend der Empfehlung des Umweltbundesamtes von 2004
2.3.4 Auffällige Befunde im Trinkwasser – resultierende Maßnahmen
2.4 Probenahme zur Aufbereitung von flexiblen Endoskopen
2.5 Probenahme für Reinigungsindikator- und Bioindikatoruntersuchungen
2.6 Probenahme aus Instrumentenbädern und Tuchspendersystemen
2.7 Untersuchungsmethoden von Materialien der klinischen Mikrobiologie unter besonderer Berücksichtigung der Präanalytik
3 Biochemische und mikrobiologische Prüfmethoden zur Qualitätssicherung der Hygiene
3.2 Prüfung der Oberflächenhygiene mit Abklatsch- und Abstrichverfahren
3.3 Mikrobiologische Wasseruntersuchungen inkl. Trinkwasser, Badebecken- und Schwimmbadwasser, Dialysewässer, Dentaleinheiten usw.
3.4 Bestimmung der Mindestreinigungsleistung eines Prozesses im Reinigungs-Desinfektionsgerät für flexible Endoskope (RDG-E)
3.5 Prüfung der Aufbereitungsqualität von Waschmaschinen, Steckbeckenspülmaschinen sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten mit Reinigungs- und Bioindikatoren
3.6 Bestimmung der Mindestreinigungsleistung eines Prozesses im Reinigungs-Desinfektionsgerät (RDG)
3.7 Prüfung der Sterilisationsleistung von Dampf- und Heißluftsterilisatoren mit Bioindikatoren
3.8 Prüfung von bakteriellen Endotoxinrückständen auf Medizinprodukten
3.11 Prozesschemikalien für die Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten und Bestimmung der auf den Medizinprodukten verbliebenen Restmengen
4 Validierung und Standardisierung der manuellen und maschinellen Medizinprodukteaufbereitung
Einleitung
4.1 Pflichten des Herstellers der Reinigungs- und Desinfektionsmittel
4.2 Pflichten des Herstellers des Medizinproduktes
4.3 Pflichten des Herstellers des Aufbereitungsgerätes
4.4 Pflichten des Medizinproduktebetreibers
4.5 Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
4.6 Maschinelle Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
4.7 Kontrolle, Pflege und Freigabe semikritischer Medizinprodukte
5 Routinekontrollen
5.1 Reinigungs- und Bioindikatoren
6 Arbeits- und Gesundheitsschutz
6.1 Einleitung
6.2 Betreuungsformen nach DGUV V2
6.3 Organisation des Arbeitsschutzes
6.4 Gefährdungsbeurteilung – Durchführung und Dokumentation
6.5 Elektrische Betriebsmittel
6.6 Umgang mit Gefahrstoffen
6.7 Einweisung im Umgang mit Gefahrstoffen
6.8 Corona-Impfpflicht im Gesundheitswesen?
7 Anforderung an die Personalhygiene sowie Ausbildung und Schulung des Personals
7.1 Fachwissen und Umsetzung
7.2 Arbeitsanweisung für die Einweisung von Reinigungskräften in die Basishygiene
7.3 Personalhygiene im mikrobiologischhygienischem Laboratorium
7.4 Anregungen für Mitarbeiterschulungen
7.5 Erregersteckbriefe
7.5.1 Bakterien
7.5.2 Viren
7.5.3 Pilze
7.5.4 Epidemiologie
7.5.4 Epidemiologie
7.5.4.1 Adenovirus
7.5.4.2 Bordetella pertussis
7.5.4.3 Campylobacter
7.5.4.4 Clostridioides difficile (Clostridium difficile)
7.5.4.5 Corynebacterium diphtheriae
7.5.4.6 EHEC, EPEC, ETEC, E. Coli, …
7.5.4.7 Haemophilus influenzae
7.5.4.8 Hantaviren
7.5.4.9 Hepatitis-A-Virus (HAV)
7.5.4.10 Hepatitis-B-Virus (HBV)
7.5.4.11 Hepatitis-C-Virus (HCV)
7.5.4.12 Hepatitis-D-Virus (HDV)
7.5.4.13 Hepatitis-E-Virus (HEV)
7.5.4.14 Herpes Zoster
7.5.4.15 HIV
7.5.4.16 Influenza
7.5.4.17 Morbilli-Virus
7.5.4.18 Multiresistente Erreger (MRE)
7.5.4.19 Mycobacterium tuberculosis-Komplex
7.5.4.20 Neisseria meningitidis
7.5.4.21 Norovirus
7.5.4.22 Poliovirus
7.5.4.23 Rotavirus
7.5.4.24 Rubella-Viren
7.5.4.25 Rubula-Virus
7.5.4.26 Salmonella paratyphi
7.5.4.27 Salmonella spp. (Salmonellen)
7.5.4.28 Salmonella typhi
7.5.4.29 Shigellen (z. B. Shigella sonnei, …)
7.5.4.30 Streptokokken
7.5.4.31 Varizella-Zoster-Virus
7.5.4.32 Yersinia entercolitica (Yersinien)
7.6 Anwendungstechniken für Reinigung
7.7 Anwendungstechniken für Desinfektion
7.8 Desinfektionsmittel
7.9 Hygienische Aufbereitung von Hilfsmitteln der Respiratorischen Heimtherapie
7.9.0 Empfehlungen für Anwender, Betreiber, Dienstleister und Hersteller
7.9.1 Vorwort
7.9.2 Zweck
7.9.3 Anwendungsbereich
7.9.4 Grundsätzliches zur Aufbereitung
7.9.5 Prozessschritte zur Aufbereitung kontaminierter Medizinprodukte
7.9.6 Erläuterungen zu den nachfolgenden Tabellen
7.9.7 Klinischer Bereich
7.9.8 Außerklinischer Bereich
7.9.9 Technischer Service nicht vor Ort
7.10 Mitarbeiterschulung als Teil der Qualitätssicherung
7.10.1 Mitarbeiterschulung durch E-Learning
7.10.2 E-Learning
7.10.3 Perspektiven des E-Learnings
7.10.4 Lernformen und ihre Einsatzmöglichkeiten
7.10.5 Realisierung von Lernplattformen
7.10.6 Die Lernplattform ILIAS
7.10.7 Beispiel für externe Schulungsinhalte
7.10.8 Kosten ILIAS
7.10.9 Akzeptanz der Mitarbeiter für E-Learning im Krankenhaus
7.10.10 Organisation der Pflichtunterweisungen mit ILIAS
7.10.11 Fazit
8 Qualitätssicherung
8.1 Einführung in die Qualitätssicherung
8.2 Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor
8.3 Qualitätssicherung durch Interne Audits
8.4 Qualitätsmanagement in der AEMP
8.5 Kennzeichnung, Freigabe, Dokumentation, Transport und Lagerung
8.6 Führung
8.7 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
8.8 Einführung zu Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
Arbeitshilfen
8.8.A.1 Prozessbeschreibung XXX (Muster)
8.8.A.2 Prozessbeschreibung Trockenentsorgung von benutzten Medizinprodukten (MP)
8.8.A.3 Prozessbeschreibung Transport von Medizinprodukten
8.8.A.4 Prozessbeschreibung Reinigung und Desinfektion
8.8.A.5 Prozessbeschreibung Freigabe nach Reinigung und Desinfektion
8.8.A.6 Prozessbeschreibung Packen von Instrumentensets
8.8.A.7 Prozessbeschreibung Sterilisation
8.8.A.8 Prozessbeschreibung Freigabe nach Sterilisation
9 Digitalisierung im Gesundheitswesen
1 Vorwort
2 Rechtskontext und normative Einbettung
3 Umsetzung von Hygienekonzepten
4 Digital Lakes als Basis für die Optimierung von Prozessen



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