Inhaltsübersicht
§ 1 | Anwendungsbereich |
§ 2 | Qualitätsmanagementsystem |
§ 3 | Erlaubnis und GMP-Zertifikat |
§ 4 | Inspektionen |
§ 5 | Probenahme |
§ 6 | Qualitätsmängel und Rückrufe |
§ 7 | Überwachung der Heilmittelwerbung |
§ 8 | Sachkenntnis der mit der Überwachung und der Durchführung von Inspektionen beauftragten Personen |
§ 9 | Arzneimitteluntersuchungsstellen |
§ 10 | Gegenproben-Sachverständiger |
§ 11 | Verfahren bei Anfragen zur Zulassungspflicht |
§ 12 | Informationsaustausch |
§ 13 | Zusammenarbeit der Behörden |
§ 14 | Übergangsvorschrift |
§ 15 | Inkrafttreten, Außerkrafttreten |
Nach
| – | Artikel 84 Abs. 2 des Grundgesetzes erlässt die Bundesregierung |
| – | § 82 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) erlässt das Bundesministerium für Gesundheit |
| – | § 82 Satz 2 in Verbindung mit Satz 3 AMG erlässt das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz folgende allgemeine Verwaltungsvorschrift: |