Die Überwachung der Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen ist in der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates¹ geregelt. Gemäß Artikel 27 der genannten Verordnung müssen die Mitgliedstaaten den Verbrauch und die Verwendung von in Anhang II Teil B der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffen ausgehend von einem risikobezogenen Ansatz systematisch überwachen und der Kommission und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) in angemessenen zeitlichen Abständen Bericht über die Ergebnisse erstatten. Es wurde vorgesehen, dass die Kommission zu diesem Zweck eine einheitliche Methode für die Erhebung von Daten über die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen über die Nahrung in der Union durch die Mitgliedstaaten festlegt.

Die Überwachung der Aufnahme von Lebensmittelaromen ist in der Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates² geregelt. Gemäß Artikel 20 der genannten Verordnung müssen die Mitgliedstaaten Systeme zur Überwachung des Verzehrs und der Verwendung der in der Unionsliste verzeichneten Aromen und des Verzehrs der in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 verzeichneten Stoffe auf der Grundlage eines risikobezogenen Ansatzes einführen und die Ergebnisse der Kommission und der Behörde in angemessenen zeitlichen Abständen mitteilen. Es wurde vorgesehen, dass die Kommission zu diesem Zweck eine einheitliche Methode für die Erhebung von Daten über die Aufnahme von Lebensmittelaromen über die Nahrung in der Union durch die Mitgliedstaaten festlegt.

Es wird zwar eine einheitliche Methode benötigt, damit die von verschiedenen Mitgliedstaaten berechneten Werte für die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen verglichen und die erhobenen Daten zur Berechnung der Aufnahme auf Unionsebene herangezogen werden können, doch die Ausarbeitung dieser einheitlichen Methode wird durch die begrenzte Verfügbarkeit von Analysemethoden und Analysestandards und den Mangel an Informationen über die Verwendung von Lebensmittelaromen behindert.

Allerdings legte die Behörde am 23. Juni 2010³ und am 23. Dezember 2022⁴ Leitlinien für die Schätzung der Aufnahme von Lebensmittelaromen über die Nahrung vor. Am 18. Juli 2012 legte die Behörde Leitlinien für die Schätzung der Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen über die Nahrung⁵ vor und führte gleichzeitig ein Expositionsbewertungsinstrument für Lebensmittelzusatzstoffe ein, nämlich das Food Additive Intake Model (FAIM). Am 17. Oktober 2017 veröffentlichte die Behörde eine Stellungnahme zu dem Ansatz für eine verfeinerte Expositionsbewertung im Rahmen der Sicherheitsbewertung von Lebensmittelzusatzstoffen, die Gegenstand einer Neubewertung sind⁶. Auf der Grundlage der genannten Leitlinien und mit dem Ziel, Erfahrungen zu sammeln, einige der aufgetretenen Schwierigkeiten anzugehen und die künftige Festlegung einer einheitlichen Methode zu erleichtern, empfiehlt die Kommission den Mitgliedstaaten, die in dieser Empfehlung beschriebene Methode zu verwenden.

Da verschiedene Lebensmittel auf dem Markt zahlreiche Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen enthalten können und es daher viele potenzielle Kombinationen von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen mit Lebensmittelkategorien gibt, ist es angebracht, dass die Mitgliedstaaten Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen auf der Grundlage des jeweils mit ihnen verbundenen Risikos kategorisieren und priorisieren. Zur Sicherstellung einer objektiven Priorisierung sollte das Risiko hauptsächlich auf der Grundlage der Ergebnisse der aktuellsten Risikobewertung der Behörde oder des Wissenschaftlichen Ausschusses „Lebensmittel“, anderer Hinweise darauf, dass ein Lebensmittelzusatzstoff oder Lebensmittelaroma genauer überwacht werden muss, z. B. des Vorhandenseins von Verunreinigungen bei Lebensmittelzusatzstoffen, oder von Hinweisen darauf, dass der für die Sicherheitsbewertung herangezogene Wert für die Aufnahme über die Nahrung veraltet ist oder zu niedrig eingeschätzt wurde, bewertet werden. Die Mitgliedstaaten sollten allerdings keine Lebensmittelaromen kategorisieren und priorisieren, zu denen die Kommission Informationen von Herstellern und Verwendern anfordern will oder deren Überwachung in Anbetracht des Ergebnisses der letzten Bewertung durch die Behörde nicht notwendig erscheint. Im Interesse der Flexibilität können die Mitgliedstaaten außerdem die Prioritäten unter Berücksichtigung anderer Faktoren anpassen.

Damit den Mitgliedstaaten, der Kommission und der Behörde die entsprechenden Informationen zur Verfügung stehen, sollten die Mitgliedstaaten die Ergebnisse der Priorisierung in einem mehrjährigen Überwachungsplan festhalten und diesen auf dem neuesten Stand halten.

Da es möglich sein sollte, mit den erhobenen Daten die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen zu berechnen, genügt es nicht, lediglich Daten über das Vorhandensein zu erheben, und sollten die Mitgliedstaaten zumindest eine Art von Daten über den Gehalt erheben. Daten über das Vorhandensein können jedoch auch erhoben werden, da sie Aufschluss darüber geben, ob ein Lebensmittelzusatzstoff oder Lebensmittelaroma in einem bestimmten Lebensmittel verwendet wird.

Die Mitgliedstaaten sollten entscheiden, bei welchen Lebensmitteln das Vorhandensein oder der Gehalt von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen im Einklang mit Kriterien, bei denen der relative Beitrag von Lebensmitteln oder Marken zur Aufnahme über die Nahrung berücksichtigt wird, überwacht werden soll, um dafür zu sorgen, dass die erhobenen Daten für die Verwendung des jeweiligen Lebensmittelzusatzstoffs oder Lebensmittelaromas in Lebensmitteln auf dem Markt in dem betreffenden Mitgliedstaat und für die Schätzung der Aufnahme der Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen repräsentativ sind. Da bestimmte Stoffe wie Ascorbinsäure in Lebensmitteln vorkommen können, weil sie darin natürlich vorhanden sind oder weil sie als Nährstoffquelle oder als Lebensmittelzusatzstoff oder Lebensmittelaroma zugesetzt wurden, sollten die Mitgliedstaaten zudem auch Lebensmittel berücksichtigen, die zur Aufnahme eines Stoffes über die Nahrung auf anderem Wege als über die Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff oder Lebensmittelaroma beitragen, damit die Aufnahme über die Nahrung auf anderem Wege als über die Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff oder Lebensmittelaroma sowie die Gesamtexposition gegenüber dem betreffenden Stoff berechnet werden können.

Die Mitgliedstaaten können Überwachungsdaten mit Daten ergänzen, die im Einklang mit der Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates⁷ bei Aufgaben der amtlichen Kontrolle erhoben wurden und für die Verwendung der Lebensmittelzusatzstoffe oder Lebensmittelaromen in auf dem Markt verfügbaren Lebensmitteln repräsentativ sind, um sich einen vollständigeren Überblick über die Situation zu verschaffen.

Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, sollten die Mitgliedstaaten Analysemethoden gemäß Artikel 34 der Verordnung (EU) 2017/625 verwenden, wo eine Liste der für Laboranalysen verwendeten Methoden zu finden ist.

Angesichts der Vielfalt an Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen sowie an Lebensmitteln, in denen sie verwendet werden, und ihrer Verwendungsbedingungen dürfen die Erfahrungen und Erkenntnisse der Mitgliedstaaten nur verglichen und bewertet werden, wenn sie dieselben Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen betreffen. Daher sollten die Mitgliedstaaten nicht nur eine Priorisierung von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen vornehmen und die anderen Mitgliedstaaten, die Kommission und die Behörde informieren, sondern in einem ersten Schritt auch vereinbaren, zumindest eine gemeinsame, begrenzte Liste von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen zu überwachen –

Für die Zwecke dieser Empfehlung bezeichnet der Ausdruck

Die Mitgliedstaaten sollten Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen im Einklang mit Teil A bzw. Teil C des Anhangs kategorisieren. Allerdings sollten Lebensmittelzusatzstoffe, die Gegenstand einer Neubewertung oder von Folgemaßnahmen zu einer Neubewertung sind, nicht überwacht werden.

Die Mitgliedstaaten sollten jedem Lebensmittelzusatzstoff und jedem Lebensmittelaroma im Einklang mit Teil B und Teil D des Anhangs eine Priorität zuweisen.

Die Mitgliedstaaten können weitere relevante Faktoren berücksichtigen, z. B. die doppelte Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff und Lebensmittelaroma, die Verfügbarkeit von Analysemethoden und -standards, öffentliche Belange, die besonders starke oder geringe Verwendung eines bestimmten Lebensmittelzusatzstoffs oder Lebensmittelaromas in ihrem Hoheitsgebiet, den häufigen Verzehr durch bestimmte Bevölkerungsgruppen oder den Mangel an Informationen über Lebensmittel, in denen ein Aroma möglicherweise verwendet wurde.

Die Mitgliedstaaten sollten bis zum 30. September 2025:

Die Mitgliedstaaten sollten die Kategorisierung und Priorisierung ab 2026 jährlich aktualisieren und dabei die Ergebnisse der Überwachung aus dem Vorjahr und von der Behörde veröffentlichte neue Risikobewertungen berücksichtigen.

Die Mitgliedstaaten sollten einen mehrjährigen Überwachungsplan ausarbeiten, in den die Ergebnisse der Priorisierung einfließen. Dieser mehrjährige Überwachungsplan sollte mindestens drei Jahre abdecken und eine Liste der in jedem Jahr zu überwachenden Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen enthalten. Er sollte jährlich unter Berücksichtigung der aktualisierten Kategorisierung und Priorisierung aktualisiert werden.

Die Mitgliedstaaten sollten mindestens eine der folgenden Arten von Daten erheben:

Die Mitgliedstaaten können auch Daten über das Vorhandensein erheben.

Die Mitgliedstaaten sollten entscheiden, bei welchen Lebensmitteln der Gehalt eines Lebensmittelzusatzstoffs oder eines Lebensmittelaromas überwacht werden muss, und berücksichtigen dabei die folgenden Aspekte:

Die Mitgliedstaaten können Überwachungsdaten durch Daten ergänzen, die im Einklang mit der Verordnung (EU) 2017/625 bei Aufgaben der amtlichen Kontrolle erhoben wurden, wenn diese für die Verwendung der Lebensmittelzusatzstoffe oder Lebensmittelaromen in auf dem Markt verfügbaren Lebensmitteln repräsentativ sind. Wenn Mitgliedstaaten bei Aufgaben der amtlichen Kontrolle erhobene Daten verwenden, so sollten sie nur Daten des geplanten Kontrollprogramms und keine Daten von Folgeereignissen verwenden.

Die Mitgliedstaaten sollten Lebensmittelzusatzstoffe und Lebensmittelaromen mithilfe geeigneter Analysemethoden überwachen, die nachweislich zuverlässige Ergebnisse liefern. Die für Laboranalysen verwendeten Methoden sollten mit Artikel 34 der Verordnung (EU) 2017/625 im Einklang stehen. Die Mitgliedstaaten sollten als Mindestanforderung für die Überwachung der Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen und Lebensmittelaromen die Verwendung einer Methode in Betracht ziehen, die im Rahmen einer laborübergreifenden oder laborinternen Methodenvalidierungsstudie im Einklang mit international anerkannten wissenschaftlichen Protokollen validiert wurde.

Kann ein Lebensmittelaroma nicht im Endlebensmittel analysiert werden, so sollten die Mitgliedstaaten Formulierungen, Zubereitungen oder Zwischenprodukte analysieren. Die Mitgliedstaaten sollten allerdings die entsprechende Konzentration des Lebensmittelaromas im Endlebensmittel berechnen, um die Berechnung der Aufnahme des Lebensmittelaromas über die Nahrung zu ermöglichen.

Die Mitgliedstaaten sollten der Behörde die erhobenen Daten zusammen mit den von der Behörde festgelegten Informationen jährlich in dem von der Behörde vorgegebenen elektronischen Format übermitteln.

Die Mitgliedstaaten sollten der Behörde und der Kommission jährlich über Folgendes Bericht erstatten:

Die Mitgliedstaaten sollten eine Pilotphase organisieren und zu diesem Zweck: